Ana SayfaGenelFDA, Apple Watch'un AFib geçmişini klinik çalışmalarda kullanım için onayladı

FDA, Apple Watch’un AFib geçmişini klinik çalışmalarda kullanım için onayladı

Published on

spot_img


Apple Watch’un atriyal fibrilasyon (AFib) geçmişi özelliği, kullanıcının ilgili kalp olaylarını kaydediyor ve uyarıyor, katılmaya hak kazanmıştır. FDA’nın Tıbbi Aygıt Geliştirme Araçları (MDDT) programı kapsamında bir “dijital sağlık teknolojisi” için bir ilk. Bu, Apple Watch’un artık kullanıcının cihazı takarken atriyal fibrilasyonda ne kadar zaman geçirdiğine dair tahmini verilere ihtiyaç duyan klinik çalışmalarda kullanılabileceği anlamına geliyor, 9to5Mac raporlar.

FDA duyurusunda, tedaviden önce ve sonra veri toplamak için noninvaziv bir yol olarak kullanıldığı belirtiliyor:

Biyomarker testi olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır kardiyak ablasyon cihazlarının tedavi güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlayan klinik çalışmalarda ikincil bir etkinlik son noktası olarak AFib yükü tahminlerinin değerlendirilmesine yardımcı olmak.

Apple uzun zamandır saatini şu şekilde lanse ediyor bir cankurtaran takanlar için. Düşme algılama ve araba kazası algılama gibi özelliklerin hayat kurtardığı belirtiliyor. Apple, pazarlamasında sık sık, bileklerinde kalp ile ilgili uyarılar aldıktan sonra doktorlarını ziyaret ettiklerini ve bunun da hayatlarını kurtarmış olabileceğini söyleyen Apple Watch müşterilerinin anekdotlarından bahsediyor. Ancak, ekstra verilerden kaynaklanan ek kaygı zararlı da olabilir.

FDA daha önce izin verildi Apple Watch’un elektrokardiyogram ile doğrudan tüketiciye giyilebilir bir cihaz olarak işlev görmesi ve düzensiz bir kalp atışınız varsa sizi bilgilendirmesi için iki Seri 4 2018’de. Ayrıca, uygulamaların “geleneksel teşhis veya tedavi yöntemlerinin yerini alması amaçlanmamıştır” – kendinizi kötü hissediyorsanız veya sorularınız varsa, yine de gerçek bir doktora güvenmelisiniz. Apple Watch rahatsızlıkları teşhis etmiyor ve bir çalışmada rahatsızlıklar için tedavi önerileri sunuluyor tipik Apple Watch kullanıcısına uymuyor.



Source link

Latest articles

Expedia says two execs dismissed after ‘violation of company policy’

Expedia says Rathi Murthy and Sreenivas Rachamadugu, respectively its CTO and senior vice...

This modder proves everything’s better with a GBA SP screen attached

Have you ever looked at a Nintendo DS and thought it would be...

Replacing the OLED iPad Pro’s battery is easier than ever

Apple’s newest iPad Pro is remarkably rigid for how thin it is, and...

Ecobee’s Smart Thermostat Premium is nearly matching its all-time low

The temperatures are about to soar now that summer is almost upon us...

More like this

Expedia says two execs dismissed after ‘violation of company policy’

Expedia says Rathi Murthy and Sreenivas Rachamadugu, respectively its CTO and senior vice...

This modder proves everything’s better with a GBA SP screen attached

Have you ever looked at a Nintendo DS and thought it would be...

Replacing the OLED iPad Pro’s battery is easier than ever

Apple’s newest iPad Pro is remarkably rigid for how thin it is, and...