Ana SayfaGenelFDA, Apple Watch'un AFib geçmişini klinik çalışmalarda kullanım için onayladı

FDA, Apple Watch’un AFib geçmişini klinik çalışmalarda kullanım için onayladı

Published on

spot_img


Apple Watch’un atriyal fibrilasyon (AFib) geçmişi özelliği, kullanıcının ilgili kalp olaylarını kaydediyor ve uyarıyor, katılmaya hak kazanmıştır. FDA’nın Tıbbi Aygıt Geliştirme Araçları (MDDT) programı kapsamında bir “dijital sağlık teknolojisi” için bir ilk. Bu, Apple Watch’un artık kullanıcının cihazı takarken atriyal fibrilasyonda ne kadar zaman geçirdiğine dair tahmini verilere ihtiyaç duyan klinik çalışmalarda kullanılabileceği anlamına geliyor, 9to5Mac raporlar.

FDA duyurusunda, tedaviden önce ve sonra veri toplamak için noninvaziv bir yol olarak kullanıldığı belirtiliyor:

Biyomarker testi olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır kardiyak ablasyon cihazlarının tedavi güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlayan klinik çalışmalarda ikincil bir etkinlik son noktası olarak AFib yükü tahminlerinin değerlendirilmesine yardımcı olmak.

Apple uzun zamandır saatini şu şekilde lanse ediyor bir cankurtaran takanlar için. Düşme algılama ve araba kazası algılama gibi özelliklerin hayat kurtardığı belirtiliyor. Apple, pazarlamasında sık sık, bileklerinde kalp ile ilgili uyarılar aldıktan sonra doktorlarını ziyaret ettiklerini ve bunun da hayatlarını kurtarmış olabileceğini söyleyen Apple Watch müşterilerinin anekdotlarından bahsediyor. Ancak, ekstra verilerden kaynaklanan ek kaygı zararlı da olabilir.

FDA daha önce izin verildi Apple Watch’un elektrokardiyogram ile doğrudan tüketiciye giyilebilir bir cihaz olarak işlev görmesi ve düzensiz bir kalp atışınız varsa sizi bilgilendirmesi için iki Seri 4 2018’de. Ayrıca, uygulamaların “geleneksel teşhis veya tedavi yöntemlerinin yerini alması amaçlanmamıştır” – kendinizi kötü hissediyorsanız veya sorularınız varsa, yine de gerçek bir doktora güvenmelisiniz. Apple Watch rahatsızlıkları teşhis etmiyor ve bir çalışmada rahatsızlıklar için tedavi önerileri sunuluyor tipik Apple Watch kullanıcısına uymuyor.



Source link

Latest articles

From coding tests to billion-dollar startups, Ali Partovi’s eight-year experiment is paying off

In Silicon Valley, where the same high-wattage names tend to dominate the headlines,...

Show HN: Cerebro: a librarian for the 463-exabyte-a-day internet

You missed a miracle while you slept.Between midnight and breakfast people uploaded five...

zero•ad

Keep winning ads.Cut the losers. Save on ad spend.Save on ad spend.zero•ad pulls...

Show HN: I Made a tool to turn your waitlist into a viral referral game

Article URL: https://www.waitlistboost.com Comments URL: https://news.ycombinator.com/item?id=43815828 Points: 1 # Comments: 1 Source link

More like this

From coding tests to billion-dollar startups, Ali Partovi’s eight-year experiment is paying off

In Silicon Valley, where the same high-wattage names tend to dominate the headlines,...

Show HN: Cerebro: a librarian for the 463-exabyte-a-day internet

You missed a miracle while you slept.Between midnight and breakfast people uploaded five...

zero•ad

Keep winning ads.Cut the losers. Save on ad spend.Save on ad spend.zero•ad pulls...